品保人的部落格

參考資料來源:中華民國品質學會 iso 9001 2008_主稽教材

    [鑽石定律]訪談_123法則:存在
        透過與矯正措施作業權責人員訪談以及查閱相關文件的過程,確認被稽核組織為確保不符合事項之不再發生,建立有文件化程式作為依循

    [鑽石定律]查核_123法則:正確
        查閱相關文件化程序內容,瞭解並確認其包含不符合事項之檢討.評估.不符合原因判斷,規劃及實施所需之措施,有效性評估,以及所採取相關措施之紀錄等相關作業細節,以確保文件化程序的內容符合系統要求

    [鑽石定律]訪談_為後續之案例抽樣工作做鋪路準備
        透過與權責人員訪談之方式,瞭解不符合事項之可能來源或形成,如:產品監視或查證所產生之不符合(產品面),顧客回饋之顧客抱怨事項,內外部稽核所發現之不符合(系統面或過程面)以及管理階層所指出之不符合(系統面)等等

    [鑽石定律]抽樣查核_ 確保稽核之主導性
        查核 .瞭解先前不符合事項之資料或紀錄處理方式及保存處所,在諸多不符合紀錄之中,抽樣取得(指定)特定的不符合事項之紀錄,追查該項不符合所對應之矯正措施執行紀錄

    [鑽石定律]查核_123法則:正確
        查閱矯正措施之相關紀錄,確認該勿符合事項之原因已獲釐清並且已採取適切之矯正措施消除不符合原因

    123法則:存在_正確
        繼續追查被稽核組織所留存之有效性評估紀錄,確認被稽核組織有依程序對於該項不符合之矯正措施,進行有效性評估且確認不符合不再發生

    [鑽石定律]評估_有效性
        由稽核員親自查核矯正措施實施前.後之相關作業或查證紀錄,確認該矯正措施確實有效,不符合事項確實不再發生

    123法則:穩定
        抽取其他不符合事項之案例,追蹤查核不符合事項之檢討.評估,不符合原因判定,規劃及實施所需之措施,有效性評估,均有紀錄可查,並確保不符合事項確實不再發生


    註:鑽石定律使用在[矯正措施執行及有效性評估]時,證據之取得無法透過[觀察],因此上述只涵蓋[訪談][查核]以及[ 評估]