品保人的部落格

這一階段的產出,最大的功效就是培養人員的素質與能力,如同在P6所描述的,各位如果有注意到,其實從P1一直到P10,有2個角色是固定不變的,

    第一個就是負責此case的當責人員

    第二個就是被辨識的CTQ

人員就是貫穿所有步驟的主角,而讓主角能夠發光發熱的推手就是:KM

結束專案或階段
  產生內外部專案結案程序來驗收專案,產品或服務並做 lesson learned
   結束專案流程對照專案範疇聲明來審查專案結案與否
  建立程序以驗收專案文件及檢驗已接受的交付標的,用來與客戶或發起人協調及互動.
  將經驗學習有系統的保留下來
  當所有的合約都完成結束後,專案才能結束
 中途停止(terminated)之專案,對於已完成之專案範疇及程度亦應建立程序,以調查原因及記錄

對於QMS的學習,其重點不是在文件的更新,人員技巧提昇,或技術與流程的進步,重點是:

1.    此品質不良案件處理的過程是否發掘QMS未被注意到的風險或問題,相對於品質政策與目標?相對於責任,職權與溝通?是否需要納入管審會作case study討論?

2.    該問題與風險是如何被剖析

3.    採取措施是否還有可以補強的空間

4.    執行措施過程,SIPOC的邏輯環節是否順暢? 如果不是,那是為什麼?日後又該如何避免?

5.    殘留問題與改進建議

6.    其他

 ISO條文與補充說明

5.管理階層責任

  5.1管理階層承諾

  5.2顧客為重

  補充:

   1) 為了提供[顧客為重]的[實踐證據],組織應能[展現]以下資訊

       1-1) [產品有關要求](參照7.2.1)之決定與滿足

       1-2) [顧客滿意度提高](參照8.2.1節)之證據

     5.3品質政策

補充:

   1) 品質政策是由[最高管理階層]正式[宣告]與[品質有關]的組織整體[意圖與方向]

   2) 品質政策的焦點

       2-1) [內容方面]:

               A.符合組織目的

               B.具有符合要求與持續改進品質管理系統有效性之承諾

               C.架構(形式)適合於建立與審查[品質目標]

       2-2)[執行方面]

               A.在組織內部充分[溝通與瞭解]

               B.審查其[持續適用性](與5.8互通)

     5.4規劃

         5.4.1品質目標

         5.4.2 品質管理系統規劃

補充:

   1) 品質政策/品質目標:品質政策的內容及其簽署是重點.至於品質目標,至少要說明如何由品質政策延續展開到品質目標

      1-1) 品質目標與品質政策需保持一致性

      1-2) 品質目標 在相關部門與階層予以建立

      1-3) 品質目標應可量測

   2) 最高管理階層應[確保落實]品質管理系統運作的要項及為其[承諾]提供[證據]:

      2-1) 顧客為重:在組織內傳達符合顧客,法規要求的[重要性]

      2-2) 指出努力方向:[確保]建立[品質政策]與[品質目標]

      2-3) 確保系統在組織內落實執行:執行[管理階層審查]以確保品質管理系統[有效性]

      2-4) 提供運作所需之必要資源:確保資源的[提供]能支持品質經營系統正常運行

   3) 品質目標包括:系統品質目標(顧客滿意,內外稽,持續改進,參考5.4.2),過程品質目標(Cpk,7大浪費),產品品質目標(Yield,可靠度,良率)

   4) 品質管理系統規劃(5.4.2)

       4-1) 品質管理系統規劃依據品質目標及第4.1節所述之要求,在組織內確實[執行]

       4-2)且[持續改進][品質管理系統]以維持其[完整性]與適切性]

   5) [品質政策],[品質目標]與[品質管理系統規劃]三者間的關係,請參照iso 9001 2008_主稽教材075

     5.5責任,職權與溝通

         5.5.1 責任與職權

       補充:符合要求的[責任與權責]敘述不只表現於一份[組織架構表]而已,還要從紀錄上(特別是異常紀錄)看[責任與權責是否落實]--->這是屬於執行力的問題

5.6管理階層審查

    5.6.1 概述

    5.6.2審查輸入

    5.6.3 審查輸出

補充:

 1) 管理階層審查的重點:

    1-1) 規劃,執行,檢討,改進

    1-2) 在[規劃的期間內]審查組織的品質管理系統以確保其[適切性與有效性],包括:

       A. 品質政策與品質目標之修正需求

       B. 改進時機的評估

       C. 維持審查紀錄

 2) 請注意5.6.2的管理審查輸入項目是強制性的

 3) 請注意5.6.3的管理審查輸出項目是強制性的

其他專案管理有用的參考,建議可以納入QMS以作為有系統的審查

    最終產品,服務或成果轉移
        此階段的工作:正式驗收與移交專案最終產品,服務或成果
        驗收包含收到正式說明書,說明已滿足專案成果驗收的規格

    組織流程資產更新
        專案檔案:專案活動的產出文件,如:專案管理計畫書,範疇,成本,時程及品質的基準與專案文件
        專案或階段結案文件:表示專案已完成的文件,專案結案文件包含正式結案的文件(在驗證範疇經發起人簽收),專案產出的結果已順利移交維護單位的文件.若專案終止也應記錄終止的原因,並依結案程序將已完成及未完成的交付標的移交他人
         歷史資訊:歷史資訊及經驗學習進入知識庫供未來的專案參考應用

    專案結案(行政程序結案)
        專案結案方法論,有三點
            (1) 滿足專案或退場準則所需的行動及活動
            (2) 將專案產出轉移到下一階段(專案,維護或生產)所需的行動及活動
            (3)  蒐集專案的記錄,稽核專案,匯整 Lesson Learned 及建檔專案資訊, 供組織未來參考使用
 
    組織流程資產

        流程,程序及政策

        知識庫

        歷史資料

        經驗學習

     企業環境因素

        包含:組織的制度,系統,市場條件,組織文化

    專家判斷

      (1) 執行組織的平行單位

      (2) 客戶及發起人

      (3) 專案管理辦公室

      (4) 主題專家

      (5) 顧問

      (6) 技術協會

      (7) 工會

      (8) PM與專案團隊